Cobra Biopharma Matfors söker QA-chcef

Krav på utbildning och erfarenhet
• Naturvetenskaplig universitetsutbildning
• Dokumenterad ledarerfarenhet från linjeorganisation, helst mångårig och gärna från en QA-organisation
• Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska/kemiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning
• Goda kunskaper i myndighetskrav som GMP och CFR under ett läkemedels utvecklingsfaser samt kommersiella tillverkning
• Goda kunskaper i validering och GAMP
• Erfarenhet av kund- myndighetsinspektioner och egeninspektioner samt att inspektera kontraktstagare och leverantörer

Är du dessutom behörig som sakkunnig person enligt LVFS 2004:7 så är det meriterande.

Vi vill att du är:
• Tydlig, analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och engagera
• Trygg, självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande
• Förmåga att behålla lugnet i stressade situationer
• Positivt och stödjande förhållningssätt
• God självkännedom
• God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska

Vi ser ett ökat fokus på datoriserade system och därför ser vi gärna att du har erfarenhet av GAMP och implementering och validering av datoriserade system.
Till vår QA-avdelning i Matfors söker vi nu en chef som rapporterar till Sitechefen.
Vår QA-grupp har det övergripande ansvaret för att granska och värdera Sitens efterlevnad av de styrande dokument som skall säkra leveransen från vårt kvalitetssystem. QA är en oberoende funktion som medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Gruppen består idag av 8 erfarna kvalitetssäkrare.

Som QA-gruppchef kommer du att vara involverad i de frågeställningar som QA-gruppen hanterar. Du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter på Siten i vår strävan att nå rätt kvalitet. Vi är inne i en förändringsfas sedan några år och lägger stor vikt vid att förenkla och effektivisera vårt arbete beaktande GMP.

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Cobra Biologics fokuserar på ATMP och genterapi och vi på Cobra Biologics Matfors har dessutom ett fokusområde inom Microbiota. De senaste åren har vi etablerat nya verksamheter och vi fortsätter i samma anda.