Engineer - Validation | Uppsala

Vi söker en engagerad och tekniskt kunnig ingenjör för ett konsultuppdrag via Lernia i Uppsala. Tjänsten passar dig som vill arbeta med validering av processer och system inom industri- och produktionsmiljöer, bidra i projekt för kvalitets- och reglementskompatibilitet samt trivs i en miljö där både självständigt arbete och tvärfunktionellt samarbete är centralt.

Tjänsten är ett konsultuppdrag via Lernia. Uppdraget är på heltid med möjlighet till förlängning för rätt person.

I rollen ingår ett nära samarbete med internationella kollegor, vilket innebär att resor förekommer och är en viktig del av tjänsten. Du förväntas även bidra till kunskapsdelning genom att stötta, handleda och utbilda kollegor vid behov. Eftersom rollen innebär samarbete med team i USA kan möten utanför ordinarie arbetstid förekomma vid enstaka tillfällen, exempelvis omkring kl. 17.00. Detta är dock inte något som sker regelbundet.

Om tjänsten

Som Engineer - Validation kommer du att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter för processer, utrustning och IT/OT-system. Du deltar i projekt för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder samt stödjer produktion och utveckling vid kvalificering, verifiering och felsökning.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar:



Planering och utförande av valideringsprojekt inklusive URS, IQ, OQ och PQ



Utveckling och uppdatering av valideringsplaner, testprotokoll, rapporter och spårbarhetsdokumentation



Genomförande av riskbedömningar, CAPA-aktiviteter och ändringskontroll kopplat till valideringsarbete



Samarbete med produktion, kvalitet, automation och leverantörer för att säkerställa att lösningar är robusta och kompatibla



Utförande av system- och processvalideringar i pilot- och produktionsmiljö, inklusive mätning och analys av testdata



Stöd vid tekniska utredningar, avvikelsehantering och implementation av korrigerande åtgärder



Bidra i förbättringsinitiativ och upprätthålla valideringsstrategier och rutiner

Om digFormell kompetens



Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (exempelvis kemiteknik, processteknik, livsmedelsteknik, mekatronik eller motsvarande)



Flera års erfarenhet av valideringsarbete, kvalitetsarbete eller processutveckling i produktionsnära miljö



God vana vid att upprätta och granska valideringsdokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och testprotokoll



Erfarenhet av statistisk analys av testresultat och mätmetoder samt användning av relevanta verktyg för datainsamling såsom skids, autoclaves, CIP/SIP system



God kommunikativ förmåga i svenska och engelska i tal och skrift

Meriterande

Det är meriterande om du har erfarenhet av:



Validering i Life Science- eller läkemedelsindustri och kännedom om gällande regelverk (t.ex. GMP)



Validering av automationssystem, PLC/SCADA/DCS och MES-system (t.ex. PAS‑X)



Arbete med system för kvalitets- och avvikelsehantering samt CAPA-processer



Projektledning eller koordinering av validerings- och kvalificeringsaktiviteter



Användning av verktyg för riskanalys (FMEA) och statistiska metoder (t.ex. Minitab)

Som person är du noggrann, strukturerad och har ett analytiskt förhållningssätt. Du arbetar proaktivt, trivs i team och kan kommunicera teknisk och regulatorisk information tydligt med både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du har ett praktiskt fokus och driv att driva valideringsarbete från plan till slutförd rapport.

Anställningsvillkor



Anställningsform: Uppdrag via Lernia, start enligt överenskommelse



Omfattning: Heltid



Arbetstid: Dagtid



Placeringsort: Uppsala



Lön: Enligt överenskommelse

Om Lernia

Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag. Vi arbetar nära våra kunder för att hitta rätt kompetens och erbjuder våra konsulter marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och tillgång till företagshälsovård. Som konsult hos oss får du en konsultchef som stöttar din utveckling och arbetsmiljö under uppdraget.

Hur du söker tjänsten

För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan och skicka in din ansökan. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag. Vid frågor om tjänsten, hör av dig till [email protected]

Bakgrundskontroll

I vissa uppdrag ingår bakgrundskontroll som en del av rekryteringsprocessen. Om du går vidare i processen kommer du behöva verifiera din identitet via BankID innan kontrollen genomförs.

Som en av oss

Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag, stöttar dig och bidrar till din utveckling i yrkesrollen.