Design Responsible

Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom, för fjärde året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. 1 plats(er).

Operations Sweden befinner sig i en expansiv fas där ett flertal produkter är på gång att flyttas till vår site i Uppsala, från Fresenius-Kabis R&D-centers och fabriker i andra delar av världen.

Har du ett starkt intresse för produktkvalitet inom Life Science och vill bidra till utvecklingen av livsviktiga läkemedel? Då kan det här vara rätt roll för dig.

Arbetsuppgifter

Vi söker en Design Responsible (Konstruktionsansvarig) med ansvar för färdig produkt till avdelningen Tech Transfer & Product Lifecycle Management. Du ansvarar för produkternas regulatoriska dokumentation, produktvalidering samt tillverkningsmetoder och specifikationer. Du bidrar också till att säkerställa leveranser i våra pågående tech transfer-projekt. En stor del av tjänsten innebär tätt samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi, nationellt och internationellt, där din insats är avgörande för våra produkters höga kvalitet.

• Medverka i projekt för nya produkter och förändringar kopplat till befintliga produkter

• Ansvar för produktvalidering

• Ansvar för specifikationer och tillverkningsmetoder

• Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation inom Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)

• Svara på frågor från myndigheter angående produkt under inspektioner och på inskickade externa dokument

• Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar

• Ansvar för stabilitetsstudier, samt bevakning av relevanta produkttrender

• Samordning av att krav i extern dokumentation följs internt

Om dig

Vi söker dig som är självgående, analytisk och strukturerad. Du ska vara kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete samt vara bekväm med att arbeta i en verksamhet under snabb utveckling. Vi ser att du är mycket kommunikativ och samarbetar bra med interna och externa kontakter.

Vi söker dig som har:

• Akademisk utbildning inom kemi, farmaci eller motsvarande, exempelvis civilingenjörs- eller apotekarexamen

• Minst fem års erfarenhet från läkemedelsindustrin

• Erfarenhet av CMC-dokumentation

• Mycket god förmåga att kommunicera på svenska och engelska, i både tal och skrift

Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tillträde omgående.

Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Johanna Lindh via e-post [email protected]. För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till [email protected] för kontakt med Unionen och till [email protected] för kontakt med Akademikerföreningen.

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!

I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård.