Processingenjör inom läkemedelsproduktion

Om företaget

Hos Avaron får du tryggheten i en fast anställning kombinerat med variationen av att arbeta ute hos olika kunder. Vi tillsätter specialister inom allt från teknik, IT och industri till projektledning och affärsstöd – och oavsett uppdrag har du en konsultchef som finns där för dig och din utveckling.

Om rollen

Du kliver in i en verksamhetsnära roll i en högteknologisk produktionsmiljö inom biologiska läkemedel, där stabila processer, kvalitet och effektivitet är avgörande för att få ut produkter till patienter globalt. Här får du arbeta i en reglerad miljö med höga krav på precision, dokumentation och samverkan mellan produktion, kvalitet och teknik.

Fokus i rollen är att stärka och vidareutveckla befintliga processer samt att stötta etablering av nya produkter på befintliga linjer, främst inom fill-finish. Du blir en viktig processteknisk partner som driver frågor från analys till hållbar lösning och får påverka både det dagliga förbättringsarbetet och mer långsiktiga initiativ. Det här är en spännande möjlighet för dig som vill kombinera problemlösning nära produktionen med arbete i en komplex och samhällsviktig bransch.

Arbetsuppgifter

Du följer upp processprestanda, till exempel utbyte, kvalitet och stopp eller störningar, och driver åtgärder som stärker en robust drift.
Du stöttar produktionen med processteknisk expertis och arbetar nära verksamheten för att lösa problem och förbättra arbetssätt.
Du leder eller bidrar i avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser, riskbedömningar och CAPA kopplat till process och utrustning.
Du planerar, samordnar och genomför aktiviteter inom kvalificering och validering samt granskar och godkänner relevanta protokoll och rapporter, exempelvis IQ/OQ/PQ.
Du bidrar vid produktetableringar på befintliga linjer och hjälper till att säkra en stabil implementering.
Du medverkar som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och audits och säkerställer att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.
Du bidrar till standardisering, digitalisering och utveckling av verktyg som förenklar vardagen och ökar produktiviteten.

Krav

Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning, exempelvis inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.
Du har erfarenhet av arbete i reglerad industri och förstår samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
Du har god förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
Du har erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings- eller valideringsaktiviteter och arbetar strukturerat med dokumentation.
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande

Erfarenhet från läkemedelstillverkning.
Erfarenhet från syning, montering och packning.

Vi erbjuder

Fast anställning hos Avaron AB
Tjänstepension
Friskvårdsbidrag på 5 000 kr per år

Ansökan

Vi tillsätter löpande – sök gärna så snart du kan.